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全球首个眼底双抗在华获批
来源：中国证券网 作者：《华夏时讯网》编辑 发布时间：2023-12-19
摘要：
罗氏制药12月18日宣布，国家药监局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗（商品名：罗视佳?，Vabysmo?...
罗氏制药12月18日宣布，国家药监局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗（商品名：罗视佳?，Vabysmo?）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。
法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物，其同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，提升长期视力获益并改善患者生活质量。
目前，法瑞西单抗已在美国、英国、日本、欧盟等全球80多个国家和地区获批上市，两年内已累计超过200万针注射。在中国，依托“先行先试”特许政策优势，法瑞西单抗已于10月21日落地海南博鳌乐城并完成了国内首针治疗。除此次正式获批的糖尿病黄斑水肿（DME）外，罗氏也提交了法瑞西单抗的新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿和视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿等适应症的上市申请，目前正由药监部门进行技术审评。
责任编辑：《华夏时讯网》编辑
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