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国家药监局应急审批7 个新型冠状病毒核酸检测试剂
来源：中国质量报 作者：《华夏时讯网》编辑 发布时间：2020-02-05
摘要： 疫情发生后，国家药监局根据《医疗器械应急审批程序》，立即启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审...
疫情发生后，国家药监局根据《医疗器械应急审批程序》，立即启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快新型冠状病毒核酸检测试剂审评审批速度。截至目前，已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。
1月31日，国家药品监督管理局在已批准6家企业6个产品基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。
国家药监局将根据疫情防控需要，继续做好相应产品应急审批工作。
责任编辑：《华夏时讯网》编辑
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